院内制剂中的灭菌制剂应留样观察至该批制剂用完后

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单证管理品种补缺医院自用为主药剂科自配

半个月 1个月 2个月 1年 2年

1个月，1年 2个月，2年 3个月，3个月 1个半月，3年 6个月，6个月

1个月 2个月 6个月 24个月 12个月

1个月 2个月 1年 2年半个月

1个月 2个月半年 2年 1年

丸剂胶囊剂散剂栓剂灭菌制剂

2年 3年 4年 5年

1个月，1年 2个月，2年 1个半月，3年 3个月，3个月 6个月，6个月

丸剂散剂灭菌制剂栓剂胶囊剂

1个月 2个月 6个月 24个月 12个月

该批产品用完后2个月该批产品用完后10个月该批产品用完后3个月该批产品用完后6个月该批产品用完后1个月

1个月，1年 1个月，2年 3个月，1年 3个月，2年 1个月，半年

需经审查，并获得《药品生产许可证》及《营业执照》只供本院临床使用在供本院临床使用的基础上，可供其他医疗单位使用经审查，获得《制剂许可证》后，即可生产各种制剂医院制剂的疗效比外购药品好

片剂灭菌制剂外用软膏栓剂胶囊剂

无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂普通制剂和无菌制剂普通制剂和洁净制剂灭菌制剂和普通制剂灭菌制剂和无菌制剂

院内制剂处方药非处方药保健品