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国家药物不良反应监测中心 卫生部药物不良反应监测中心 药物不良反应专家咨询委员会 省级药物不良反应监测中心 中医药局不良反应监测中心
国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成 国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成 国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成 专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
药品不良反应报告制度 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
1个月 2个星期 7个工作日 10个工作日 15个工作日
国家药品不良反应监测中心 省级中心监测报告单位 市级中心监测报告单位 县级中心监测报告单位 专家咨询委员会
国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成 国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会，省市级中心检测报告单位组成 国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成 专家咨询委员会，省市级中心检测报告单位组成
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理总局组成 国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理总局组成 国家食品药品监督管理总局和省市级食品药品监督管理局组成
报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的,罕见的,新的不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的,罕见的,新的不良反应
新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应 上市5年以上的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议 向国家药品不良反应监测中心提供技术指导和咨询 对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议 对全国药物不良反应资料进行收集、管理和上报工作 编辑、出版全国药物不良反应信息刊物
15个工作日 20个工作日 10个工作日 25个工作日 一个月
国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会,省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成 国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会,国家食品药品监督管理局组成 国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
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