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A型不良反应其程度轻重与用药剂量有关,一般容易预测,发生率较高而死亡率较低 A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等 B型不良反应一般与用药剂量无关,发生率较低但死亡率较高 B类反应又分为遗传药理学不良反应和药物变态反应 C型不良反应一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间具有明确的时间关系
具有多发性和高风险性 临床表现呈多样性和复杂性 不可预知性和不确定性 与用药时间的相关性 与用药类别无关
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 上市5年以上的药品 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品 对严重、罕见或新的不良反应 军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
严格审查待上市新药 连续追踪已上市新药 合理使用药物 对有不良反应的药物进行销毁 拒绝有不良反应药物使用
静脉用药比口服、皮下或肌内注射等给药途径起效快 便于输液或输血 输入药物过量或滴注速度过快,易产生不良反应 若规范操作,静脉用药不可能发生不良反应 错误的静脉用药易产生严重的医疗后果
哺乳期允许使用的药物,可不考虑适应证、疗程和剂量 哺乳期需用药物时,服药时间应选在哺乳之后 建议乳母在万不得已的情况下再服用药物 应告知乳母可能发生的不良反应 婴儿一旦发生不良反应,应及时向医生报告,在明确不良反应原因前,应暂停哺乳
药物浓度、pH、渗透压、内毒素、微粒、过敏物质等是引发不良反应的直接诱因 与药物、输液器具、患者体质等因素相关 人为因素也是引发静脉用药不良反应的诱因之一 静脉用药不良反应在人群中无个体差异 老人和婴幼儿是静脉用药不良反应高发的特殊人群
严格审查待上市新药 连续追踪已上市新药 合理使用药物 对有不良反应的药物进行销毁 拒绝使用有不良反应的药物
发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
习称“输液反应” 超说明书用药所引起的有害、与用药目的无关的反应 正常剂量和用法的药物,静脉滴注过程中所出现的有害、与用药目的无关的反应 口服、肌内、皮下给药安全性大于静脉用药 变态反应是常见的静脉用药不良反应
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 上市5年以上的药品 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品 对严重、罕见或新的不良反应 军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
习称“输液反应” 超说明书用药所引起的有害、与用药目的无关的反应 正常剂量和用法的药物,静脉滴注过程中所出现的有害、与用药目的无关的反应 口服、肌内、皮下给药安全性大于静脉用药 变态反应是常见的静脉用药不良反应
大多是在遵守治疗原则和规定下发生 其含义与药品不良反应相同 不会导致药品不良反应 美国报告系统按患者受损程度共分为5级 大多为用药过程中可以预防的事件
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 上市5年以上的药品 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品 对严重、罕见或新的不良反应 军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
几乎所有的药品都有不良反应,每个用药者都会发生 该用药时,当用药,不要“因噎废食” 必须注意有无不良反应的发生 发生了严重的不良反应,应及时去医院就诊
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 上市5年以上的药品 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品 对严重、罕见或新的不良反应 军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
选择合适的给药途径和方式 合理选择药物溶媒 注意配伍禁忌 适宜联合用药 适宜长期用药
药品不良反应是合格药品发生的反应 严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生 药品不良反应是在正常用量、正常用法情况下发生的反应 根据病因学,药品不良反应可分为A、B、C三种类型 不良反应发生的频率和严重程度与药物本身的性质和人体生理病理状态以及饮食、环境等因素有关
经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析,评价 指定专(兼)职人员负责本单位生产,经营,使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的ADR应详细记录,调查,分析,评价,处理 对药品不良反应报告作出客观,科学,全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生