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及时告知医务人员相关信息 修改标签和说明书 暂停生产、销售 主动召回
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
及时告知医务人员相关信息 修改标签说明书 暂停生产 主动召回
及时报告医务人员相关信息 修改说明书和标签 暂停生产 暂停销售 主动召回
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
停止生产 禁止销售 医疗机构停止使用 停止生产、销售、使用 进行用药评价
新的不良反应 严重的不良反应 所有的不良反应 境外发生的严重不良反应
国家食品药品监督管理局 省级药品监督管理部门 地方各级卫生主管部门 国家药品不良反应监测机构 省级药品不良反应监测机构
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
药品不良反应报告与监测 新的药品不良反应 药品群体不良反应 严重不良反应 新的严重药品不良反应
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
国家食品药品监督管理局 省级食品药品监督管理局 国家或省药品监督管理部门 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心
停止生产 禁止销售 医疗机构停止使用 停止生产、销售、使用 进行用药评价
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析,评价，并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应,合理用药信息及时告知医务人员,患者和公众 对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产,销售,使用和召回等措施 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
湘公网安备 43130202000226号