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药用要求 药包材标准 食品标准 行业标准 可按化妆品用标准
安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装,也称之为药包材 内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装的是外包装 最小销售包装(盒、瓶等)属于内包装,必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量
内包装系指直接与药品接触的包装 外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量 非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识 Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
药品内包装 药品外包装 内包装标签 外包装标签 药品最小销售单元包装
药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类 Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌 输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材 塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材
稳定性试验 考察药包材 考察药包材与药品的相容性 非安全的考察和试验 不可变因素的确立
采用单束激光头 适合紫激光版材 适合大幅面的制版 扫描速度快 适合热敏版材
内包装系指直接与药品接触的包装 外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量 非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识 Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
偷砍盗运出管辖范围林木 农民自用材 商品材采伐 能源性耗材
保护结构 保温、隔热、隔声 美化环境 板(砖)块面材易清洁
Ⅰ类药包材 Ⅱ类药包材 Ⅲ类药包材 Ⅳ类药包材 前四类之外的药包材