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所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理，主要功能、结构，所用材料、材质，预期用途属于同一类 生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证，并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告 已经获准注册的本企业同类产品1年内无（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录 境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。
互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度 有科学的业务发展计划及相关技术方案 有保证充足发展资金的能力
医疗器械说明书 医疗器械名称 医疗器械通用名称 医疗器械标签和包装 医疗器械注册
药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理 国家对药品及药事活动中有关质量的监督管理 国家对医疗器械、卫生材料的监督管理 国家制定医药发展规划的行业宏观管理 国家对制药机械、药用包装材料的监督管理
约旦制药业每年的总产值达到40亿美元 在约旦，一些制药厂商没有为药品配方的使用支付足够的费用 制药业是约旦最主要的出口工业 约旦生产的药品和医疗器械在欧美市场上具有一定的竞争能力
生产本企业产品耗用的上期购买的原材料 捐赠灾区的医疗器械耗用的上期购买的原材料 本企业医院使用自产医疗器械耗用的本期购买的原材料 被盗产品耗用的本期购买的原材料
石油工业发展迅速 钢铁工业发展迅速 旅游事业发展迅速 煤炭工业发展迅速
制定药品,医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范 发布药品,医疗器械质量安全信息 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物正常 监督管理药品,医疗器械质量安全 负责药品,医疗器械注册和监督管理
生产本企业产品耗用的上期购买原材料 捐赠灾区的医疗器械耗用上期购买的原材料 本企业医院使用自产医疗器械耗用的本期购买原材料 被盗产品耗用的前期购买原材料
组织制定国家基本药物目录 药品、医疗器械行政监督和技术监督 药品价格行为的监督管理工作 研究制定药品流通行业发展规划
游客中，中青年人数在增加 游客更乐意自主出游或结伴出游 现代交通和通信的发展为散客旅游提供了便利条件 商务游客的增加 世界各国增加和改善散客接待设施
消费者，消费者个人自行使用的医疗器械 个体户，个体户销售的医疗器械 医疗机构，医疗机构使用的医疗器械 药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械
组织制定国家基本药物目录 药品、医疗器械行政监督和技术监督 药品价格的监督管理工作 研究制定药品流通行业发展规划
化学新药 中药和天然药物 医疗器械和药品包装 生物制药和海洋医药
积极探索药品管理体制改革，逐步形成统一、权威、高效的管理体制 国家对药品及药事活动中有关质量的监督管理 国家对医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料的监督管理 药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理 国家制定医药发展规划的行业宏观管理
拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准； 制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地： 核发医疗器械产品注册证及生产许可证； 审核医疗器械广告。
湘公网安备 43130202000226号