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质量体系已充分文件化 体系能保持有效地运行 体系能不断改进完善 没有系统性或区域性的不符合
公司经营管理制度； “三基”检查细则； 管理方案和程序； 作业指导书；
质量监督 质量信息管理 组织协调 质量管理体系的审核与评审
保持管理体系的正常运行基础 保持体系的有效性 保持体系测量和改进的能力 保持体系运行证据的客观性 保持体系管理职责的有效性
认证合格的企业质量管理体系在运行中出现较大变化时，需向认证机构通报 认证机构对认证合格单位质量管理体系维持情况进行监督性现场检查，包括定期和不定期的监督检查 注销是企业的自愿行为 在认证证书有效期内，出现体系认证标准变更、体系认证范围变更、体系认证证书持有者变更，必须重新申领认证 认证合格有效期满前，如企业愿继续延长，可向认证机构提出复评申请
监督体系运行情况 纠正和预防“不符合” 定期开展体系评审 持续改进体系
组织和协调工作 质量监督 质量体系审核与评审 质量信息管理
按照已建立体系的要求实施 体系的运行不需要程序文件的指导 对现有有效文件进行整理编号，方便查询索引 体系的运行离不开程序文件的指导 体系监测中应明确监测的对象和监测的方法
质量管理体系 质量控制体系 质量保证体系 质量计划
内部管理与监督体系 客户授权检查与管理体系 销售管理和审批体系 收益保证与审计体系 风险评估与报告体系
保持管理体系的正常运行基础 保持体系的有效性 保持体系管理职责的有效性 保持体系运行证据的客观性 保持体系测量和改进的能力
质量检查体系，质量监督体系 质量保证体系，质量检查体系 质量监督体系，质量保证体系 质量检查体系，质量保证体系
内部管理与监督体系 客户授权检查与管理体系 销售管理和审批体系 收益保证与审计体系 风险评估与报告体系
内部管理与监督体系 客户授权检查与管理体系 销售管理和审批体系 收益保证与审计体系 风险评估与报告体系
要使质量管理体系真正发挥其实际效能，关键在于保持高素质的员工队伍，自觉执行体系程序，以及建立有效的运行机制 质量体系监控分为由第二方进行的外部质量监督和由第三方进行的内部质量监视和控制两种 质量信息管理系统是质量管理体系的神经系统 在管理评审中，要对体系的适宜性、充分性和有效性进行综合评价，寻求体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标
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