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自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告 自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告 自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
对申请人给予警告 撤销其批准证明文件 5年内不受理其申请 并处1万元以上3万元以下罚款
吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件,并处5万元以上10万元以下罚款 给他人造成损失的,依法承担赔偿责任 其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出__动 可以不负经济责任
责令改正,给予警告 追究刑事责任 责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件 撤销该药品的批准证明文件 依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件
依情节的严重程度撤销该药品的批准证明文件 撤销该药品的批准证明文件 追究刑事责任 责令改正,给予警告,情节严重的撤销该药品的批准证明文件 责任改正,给予警告
兽药生产许可证 兽药批准文号 进口兽药注册证书 出口兽药证明文件
没收违法所得,并处1万元以上10万元以下罚款 情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件 构成犯罪的,依法追究刑事责任 给他人造成损失的,依法承担赔偿责任
药品生产许可证 临床批准证明文件 药品批准文号 非临床批准证明文件
药品生产企业的《营业执照》复印件 药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件 药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书 广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件 申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请 对该申请不予受理对申请人给予警告,3年内不受理其申请 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,3年内不受理其申请 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请 对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请