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只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意 应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号 向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制 经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号
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