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《临床实验室改进法案修正案》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《关于正确实施医学生物分析的决议》 《医学实验室——质量和能力的专用要求》 《医学实验室质量体系的基本标准》
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卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法 IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求 国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求 CLIAfinalrule:美国临床实验室修正法规最终法规 IS09000:2000质量管理体系标准
质量体系 质量管理 全面质量管理 质量控制 质量保证美国临床实验室标准委员会(NCCLS)曾制定一个"保健的质量体系模式",将质量分为自下到上的5个层次,其中