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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 进口药品自首次获准进口之日起满5年 进口药品自首次获准进口之日起5年内 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
按劣药处理 撤销批准文号 进行再评价 按假药处理 进行市场调查
按假药处理 按劣药处理 撤销其药品批准文号 已上市的药品可以继续销售
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 进口药品自首次获准进口之日起满5年 进口药品自首次获准进口之日起5年内 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
中国食品药品检定研究院 国家药典委员会 国家药品不良反应监测中心 国家药品监督管理局药品审评中心
一般的药品不良反应 新的或严重的药品不良反应 死亡病例 群体不良反应 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
按假药处理 按劣药处理 撤销其药品批准文号 进行再评价 已生产的药品可在市场上继续销售
按假药处理 按劣药处理 进行再评价 进行市场调查分析 撤销批准文号
按劣药处理 撤销批准文号 进行再评价 按假药处理 进行市场调查
国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会,省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成 国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会,国家食品药品监督管理局组成 国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
5个月内报告国家药品不良反应监测中心 4个月内报告国家药品不良反应监测中心 3个月内报告国家药品不良反应监测中心 2个月内报告国家药品不良反应监测中心 1个月内报告国家药品不良反应监测中心
湘公网安备 43130202000226号