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大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备 药品零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等 药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，有调节温、湿度的设备 药品零售企业设置药品检验室的，其仪器设备可按小型药品批发企业的要求配置
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
1年 1年，但不得少于3年 1年，但不得少于2年 3年
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
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药品批发和零售连锁企业应按照 药品批发和零售连锁企业应 药品批发和零售连锁企业应设置 药品批发和零售连锁企业应建立
药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 药品批发企业药品退货记录保存3年 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
药品零售企业 药品零售连锁企业 药品批发企业 药品生产企业 药品零售连锁、批发和生产企业
1年 2年 3年 4年 5年（2003年考试真题）
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
1年 1年，但不得少于3年 1年，但不得少于2年 3年
购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年 对特殊管理的药品实行双人验收制度 药品检验应有完整的原始记录，保存5年 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年 药品检验应有完整的原始记录，保存3年
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
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