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影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
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制剂中药物降解的途径 影响药物制剂稳定性的因素 药物制剂稳定性方法 固体制剂的稳定性 固体制剂的稳定性、试验方法以及制剂的有效期
药物制剂的稳定性应研究制备和贮存期间的质量变化 影响药物制剂降解的主要因素有处方因素和外界因素 水解和氧化是药物降解的两个主要途径 药物制剂的稳定性只考察制备期间的质量变化 化学变化和物理变化都会影响药物制剂的稳定性
氧气的影响 生产环境的湿度 溶剂的极性 充入惰性气体 包装材料
药物稳定性的试验方法包括影响因素试验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
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