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国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
A型药品不良反应 B型药品不良反应 C型药品不良反应 D型药品不良反应
委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品 委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品 委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责 委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行
严重的不良反应 已知的不良反应 所有不良反应 新的不良反应
反映市场供求 保持药品之间等比价关系 体现药品质量和疗效的差异 鼓励新药的研制开发
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
甲、 乙承担药品生产环节的质量责任 甲是药品安全的第一责任人 甲、 乙、 丙均应当建立药品质量保证体系 甲、 乙、 丙承担药品经营环节的质量责任
国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门
甲、乙承担药品生产环节的质量责任 甲是药品安全的第一责任人 甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系 甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
新的和严重的不良反应 已知的不良反应 所有不良反应 副作用
委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品营企业销售该药品 委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生下药品 委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责 委托药品检验所负责该药品的质昰检验和放行
所在地省,自治区,直辖市人民政府 国务院卫生行政部门 国务院 国务院药品监督管理部门 所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门
保护新药研制者的知识产权 保护公众健康的要求 保护药品生产企业的合法权益 保护消费者的合法权益
湘公网安备 43130202000226号