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生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
中药饮片的生产 中成药的生产 医疗配方使用 药店陈列单味销售
储存中药饮片应当设立专用库房 第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列 毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 处方药不可以开架自选
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
遵循国家药品标准生产中药饮片 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 经过批准接受委托生产中药饮片
城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外 药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地 中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的, 必须按照省、 自治区、 直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
连续使用罂粟壳不得超过7天,处方保存3年备查 处方书写罂粟壳时,应给付生罂粟壳 罂粟壳的成人一次常用量为每天3~9g 罂粟壳必须凭具有麻醉药处方权的执业医师签名的淡黄色麻醉药处方方可调配 罂粟壳应与群药一起调配,不得单方发药,每张处方不得超过二日用量
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供所购产品的质量检验报告书 医疗机构从经营企业采购中药饮片,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 禁止医疗机构加工少量自用特殊规格饮片
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用