A级洁净区中，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为

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≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10个/米3的工作区的洁净度为

A级 B级 C级 D级 E级

求洁净度等级为4级要求粒径为1.0μm的粒子最大允许浓度为

8 83 832 83250

动态悬浮粒子最大允许数为≥0.5μm者3.5x10个／米≥5μm者2000个／米的工作区的洁净级别是

A级 B级 C级 D级 E级

应当按要求对洁净区的悬浮粒子和微生物进行动态监测

无菌药品在A级洁净区和B级洁净区连续或有规律地出现少量≥的悬浮粒子时应当进行调查

A级洁净区中≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为

10个／m³ 7个/m³ 5个/m³ 3个／m³ 1个/m³

≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2x10个／米的工作区的洁净度为

A级 B级 C级 D级 E级

D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测其监测标准为

≥0.5μm，352000 ≥0.5μm，3520000 ≥5.0μm，2900 ≥5.0μm，29000

B级洁净区中≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为

2000个／m³ 1000个／m³ 500个／m³ 200个／m³ 100个／m³

在制药工作区≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3的洁净度是

A级 B级 C级 D级 Q级

洁净室以来确定洁净度登记

每立方米体积中允许的最大粒子数每平方米面积中允许的最大粒子数每立方米体积中允许的最小粒子数每平方米面积中允许的最小粒子数

A级洁净工作区中≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为

5个／米

4个／米

3个／米

2个／米

1个／米

无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测怎样确定取样点的位置

≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2x10个／米的工作区的洁净度为

A级 B级 C级 D级 E级

≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×103个/m3的工作区的洁净度为

A级 B级 C级 D级 E级

某洁净室等级为4级则粒径为1.0μm的粒子最大允许浓度为PC/m3

83 85 835 853

≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个／米3的工作区的洁净度为

A级 B级 C级 D级 E级

洁净室以来确定其洁净度等级

每立方米体积中允许的最大粒子数每平方米面积中允许的最大粒子数每立方米体积中允许的最小粒子数每平方米面积中允许的最小粒子数

A级洁净工作区中≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为

5个／米3 4个／米3 3个／米3 2个／米3 1个／米3

A级洁净工作区中≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为

4个／米

3个／米

5个／米

2个／米

1个／米

A级洁净区中，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为

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