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逐步建立临床药师制 临床药师参与临床药物治疗方案设计 严格执行药品注册管理规定，不得擅自进行新药临床研究 医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，应做好记录及时报告 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配
境外进口单位也应进行药品召回 应当及时报告国家食品药品监督管理局 向进口单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告 境外部需要进行药品召回 应当及时向国务院卫生部报告
用药差错(ME) 剂量差错(DE) 药源性疾病(DID) 药品不良反应(ADR) 药品不良事件(ADE)
培高利特 替加色罗 钆贝葡胺 塞来昔布 西立伐他汀
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新药申请 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请 注射剂仿制药申请 已上市药品增加新的适应症的申请
处方点评与超常预警 临床药物治疗方案的制定 药品调剂 药品严重不良反应和药品损害的收集,整理,报告 参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制 开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作 负责临床药物治疗，进行个性化药物治疗方案的设计与实施 参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
新药在上市前要经过三期临床试验 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段 对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
加强新药上市前安全性研究 加强药品上市后评价 开展药品不良反应报告和监测工作 加强合理用药管理 医疗救治中，尽量不使用新药
知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回 发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施 发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门 销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
新药上市前严格审查 新药上市后的追踪观察 合理使用药物 不良反应处理的原则 药品临床前研究科学、严密
药品的副作用 药品在正常用法用量下出现的有害反应 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
湘公网安备 43130202000226号