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制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 具有适当的资质并经培训合格的人员 具有正确的原辅料、包装材料和标签 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 降低药品发运过程中的质量风险
药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求 药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核、批准和发放文件
全员的质量管理 全过程的质量管理 全企业的质量管理 多方法的质量管理
《药物非临床研究质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》
健全内部产品质量管理制度 严格实施岗位质量规范 通过ISO 9001质量管理体系认证 制定企业质量管理标准
药品监督管理 基本药物管理 药品研发、生产质量管理 药品经营、药学服务质量管理 医疗保险用药销售管理
全过程的质量管理 全员的质量管理 全企业的质量管理 全方位的质量管理
施工企业应结合自身特点和质量管理要求， 建立质量管理体系并形成文件。 施工企业应对质量管理中的各项活动进行策划。 施工企业应树立“安全生产， 质量第一” 的理念。 施工企业应检查、 分析、 改进质量管理活动的过程和结果。
经批准的工艺规程和操作规程 足够的厂房和空间 适用的设备和维修保障 正确的原辅料,包装材料和标签 具有足够数量的执业药师
药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品生产和质量管理的基本准则 用于制药行业的强制性标准
柜面收付现金质量要求 票币整点质量要求 票币兑换的要求 库房管理的质量要求
药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求 药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核批准和发放文件
湘公网安备 43130202000226号