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片重差异检查 含量均匀度检查 融散时限检查 崩解时限检查 含量测定
含量测定 片重差异 融变时限 崩解时限 含量均匀度
溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定，药典采用转篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
剂量小的片剂 难溶性药物片剂 舌下片 药效强的片剂 副作用大的片剂
溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定，药典采用装篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
液体药物需要检查装量 除另有规定外，片剂与胶囊剂均需检查重量差异 注射用无菌粉末需要检查装量差异 凡检查含量均匀度的制剂不再检查重（装）量差异 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查
凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限的检查 肠溶衣片在人工胃液中不崩解 片剂的片重差异检查时，所取片数为10片 口含片、咀嚼片不进行崩解时限的检查 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限的检查 肠溶衣片在人工胃液中不崩解 片剂的片重差异检查时，所取片数为10片 口含片、咀嚼片不进行崩解时限的检查
崩解时限 释放度 均匀度 生物利用度 溶出的速度或程度
不能用溶出度评价制剂的生物利用度 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查 可能产生明显不良反应的制剂需要进行溶出度测定 生物利用度较低的制剂需要进行溶出度测定 系指在规定溶液中药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度
药材原粉片60分钟内应全部崩解 浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解 肠溶衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；再在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1小时内应全部崩解 泡腾片除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解 含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不检查崩解时限
溶出度为片剂的常规检查项目 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查 凡检查含量均匀度的制剂不再检查含量差异 含量均匀度主要用于含量较大片剂检查 各种片剂的崩解时限检查方法相同
含量测定 崩解时限检查 含量均匀度检查 融变时限检查 片重差异检查
亲水性敷料促进药物的溶出 药物被辅料吸附则阻碍药物溶出 硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出 适量的表面活性剂促进药物的溶出 药物崩解时限不一样，溶出度不一定有差异
崩解时限检查 融散时限检查 含量测定 含量均匀度检查 片重差异检查
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