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食品药品审核查验中心 国家药典委员会 药品审评中心 药品评价中心
各级药品检验机构 国家药典委员会 药品审评中心 药品评价中心 药品认证管理中心
有益于申请组织及其管理体系的信息足以建立审核方案 解决了认证机构与申请组织之间任何已知的理解差异 认证机构有能力并能够实施认证活动 考虑了申请的认证范围、申请组织的运作场所,或审核需要的时间和任何其他影响认证活动的因素
申请认证组织的规模(员工人数)并考虑其他影响认证工作量的因素 申请认证组织的利润并考虑其他影响认证工作量的因素 申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素 以上都有
计算机信息系统集成资质的认证和监督检查结果实行公布制度 资质认证工作办公室通过指定媒体向社会公布资质认证结果和监督检查结果 获证单位遗失《资质证书》,必须通过由资质认证工作办公室指定的媒体声明作废后,方可申请补领 社会各界可通过资质认证工作办公室公布指定的网站和电话,查询资质认证和年检结果
食品药品审核查验中心 国家药典委员会 药品审评中心 药品评价中心
以国际指南为基础,同国际惯例接轨 坚持公正性 国家对质量认证工作实施统一管理 自愿性认证和强制性认证管理相结合
申请认证组织的规模(员工人数)并考虑其他影响认证工作量的因; 申请认证组织的利润并考虑其他影响的认证工作量的因素 申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素 以上都是
负责组织制定和修订国家药品标准 负责药品注册申请进行技术审评 负责对上市后的药品进行再评价 负责执业药师技术业务管理工作 负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
省级药品检验所 国家药典委员会 药品审评中心 药品评价中心 药品认证管理中心
负责组织制定和修订国家药品标准 负责药品注册申请进行技术审评 负责对上市后的药品进行再评价 负责执业药师技术业务管理工作 负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
负责组织制定和修订国家药品标准 负责药品注册申请进行技术审评 负责对上市后的药品进行再评价 负责执业药师技术业务管理工作 负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
国家食品药品监督管理局药品认证中心 省级药品监督管理局 省级药品检验所 国家食品药品监督管理局 中国药品生物制品检定所
经文件评审认为组织的文件合理完整, 且申请认证范围的产品工艺简单, 一阶段认证审核可以不到现场 如果认证机构已经对同一家组织实施了食品安全管理体系认证, 一阶段认证审核可以不到现场 如果认证机构已经对同一家组织实施了质量管理体系认证, 且对组织情况较熟悉, 一阶段认证审核可以不到现场 无论何种情况, 一阶段都应在组织的现场进行
各级政府价格主管部门是价格认证工作的主管部门 价格主管部门依法设立的价格鉴证机构是受理价格认证的专业机构 价格认证机构资质管理和涉案价格鉴证机构管理是相同的 没有取得《价格鉴证机构资质证书》的机构不准从事价格认证工作
国家对认证工作实行统一管理 充分发挥中央和地方的作用 按国际惯例规范我国的认证工作,与国际认证制度接轨 坚持企业自愿申请认证的原则,但对国家规定实行安全认证的产品,在流通领域内实行强制管理 帮助企业取得进入市场的“通行证”
进行技术审查 组织对企业的现场检查 提出审核意见 提出初审意见 提出终审意见
申请书审查 文件审核 现场审核 质量工作手册审核 提出审核报告