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药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性 药品生产企业负责将召回的药品销毁 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
开展调查评估，启动召回 立即停止销售 通知药品生产企业或者供应商 向药品监督管理部门报告
应当立即停止销售或者使用该药品 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品 应当立即退给药品生产企业或者供货商 应当通知药品生产企业或者供货商 应当向药品监督管理部门报告
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
药品经营企业,使用单位发现其经营,使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品 SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业,经营企业,使用单位应当回避 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业,使用单位停止销售和使用该药品 药品生产企业在召回完成后，应当向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
药品经营企业 药品生产企业 医疗机构 药品监督管理部门 卫生行政部门
吊销《药品经营许可证》 警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款 撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》 处3万元以下罚款
应当立即停止销售或者使用该药品 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品 应当立即退给药品生产企业或者供应商 应当通知药品生产企业或者供货商 应当向药品监督部门报告
药品研究机构 药品经营企业 药品监督管理部门 药品生产企业 药品使用单位
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、 药品召回展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、 协助生产企业召回药品, 未立即停止销售
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品 SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度 药品生产企业在召回完成后，应当向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
药品生产企业 药品经营企业 医疗机构 药品监督管理部门 卫生行政部门
湘公网安备 43130202000226号