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进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌 接触黏膜的医疗用品细菌菌落总数应≤ 20cfu/g或100cm2，致病性微生物不得检出 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤ 200cfu/g或100cm2，致病性微生物不得检出 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤ 100cfu/mL，致病性微生物不得检出 无菌器械保存液必须无
进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌 接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu／g或100c㎡，不得检出致病性微生物 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu／g或100c㎡，不得检出致病性微生物 使用中的消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu／mL，不得检出致病性微生物 无菌器械保存液必须无菌
进入人体无菌组织、 器官或接触破损皮肤粘膜的医疗用品必须无菌 接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu/g 或 100 ㎝2；致病性微生物不得检出 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g 或 100 ㎝2； 致病性微生物不得检出 使用中消毒液细菌菌落总数应≤100cfu/ml； 致病性微生物不得检出 无菌器械保存液必须无菌
误差检出概率80%以上，假失控概率小于10% 误差检出概率95%以上，假失控概率小于5% 误差检出概率90%以上，假失控概率小于1% 误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%
细菌菌落总数应 ≤ 10cfu/g 或 100cm2 并不得检出致病性微生物 细菌菌落总数应 ≤ 20cfu/g 或 100cm2 并不得检出致病性微生物 细菌菌落总数应 ≤ 30cfu/g 或 100cm2 并不得检出致病性微生物 细菌菌落总数应 ≤ 40cfu/g 或 100cm2 并不得检出致病性微生物
必须无菌 细菌菌落总数应≤20cfu/g或≤20cfu/100cm2，致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤200cfu/g或≤200cfu/100cm2，致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤100cfu/mL，致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤300cfu/mL，致病性微生物不得检出
必须无菌 细菌菌落总数应≤20cfu/g或≤20cfu/100cm2，致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤200cfu/g或≤200cfu/100cm2，致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤100cfu/mL，致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤300cfu/mL，致病性微生物不得检出
必须无菌 细菌菌落总数应≤20cfu/g或≤20cfu/100cm2，致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤200cfu/g或≤200cfu/100cm2，致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤100cfu/mL，致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤300cfu/mL，致病性微生物不得检出
细菌菌落总数应 ≤ 100cfu/g 或 100cm2 并不得检出致病性微生物 细菌菌落总数应 ≤ 200cfu/g 或 200cm2 并不得检出致病性微生物 细菌菌落总数应 ≤ 100cfu/g 或 200cm2 并不得检出致病性微生物 细菌菌落总数应 ≤ 200cfu/g 或 100cm2 并不得检出致病性微生物
1g或1ml含细菌数不得过100个 不得检出真菌 1g或1ml含细菌数不得过1000个 不得检出酵母菌 1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌
进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌 接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu／g或100cm2；不得检出致病性微生物 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu／g或100cm2，致病性微生物不得捡出 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu／mL，不得检出致病微生物 无菌器械保存液必须无菌
进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌 接触黏膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu/g或20cfu/100cm；致病性微生物不得检出 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g或200cfu/100cm，致病性微生物不得检出 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/mL；致病微生物不得检出 无菌器械保存液必须无菌
每1g或1ml不得检出细菌 每1g或1ml不得检出霉菌 每1g或1ml不得检出大肠埃希菌 每1g或1ml不得检出酵母菌 每1g或1ml不得检出金黄色葡萄球菌
进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌 接触黏膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu/g20cfu/100cm2；致病性微生物不得检出 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g或200cfu/100cm2，致病性微生物不得检出 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/mL；致病微生物不得检出 无菌器械保存液必须无菌
进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌 接触黏膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu/g或100cm2，不得检出致病性微生物 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g或100cm2，不得检出致病性微生物 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/mL，不得检出致病性微生物 无菌器械保存液必须无菌
误差检出概率80%以上，假失控概率小于10% 误差检出概率95%以上，假失控概率小于5% 误差检出概率90%以上，假失控概率小于1% 误差检出概率90%以上，假失控概率小于5% 误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%
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