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冻干粉针制备时除菌过滤常用的滤器为( )
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药物制剂工《2023年-2024年药物制剂工技术综合培训理论考试题库》真题及答案
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冻干粉针轧盖间设计为C+A时轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗FL1
制药企业一般采用哪种过滤器除菌
普通滤纸过滤器
板框过滤器
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0.22μm的微孔滤膜滤器
砂滤棒
生物药物制备过程中常用的灭菌及除菌方法有介质过滤除菌
空气除菌是否于过滤器除菌
关于生物技术药物制剂制备工艺的描述不正确的是
蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同
普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象
相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期
蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
无菌药品生产应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的
为验证无菌过滤器的除菌能力常以每平方厘米滤膜能否滤除10 7的缺陷假单包菌的技术来进行菌液过滤试验
关于生物技术药物制剂制备工艺的描述错误的是
蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同
普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象
相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期
蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
冻干粉针车间的设计中洗瓶轧盖的人员通道是否要单独设置FL1
由冷冻干燥原理可知冻干粉末的制备工艺可以分为等几个过程
对某液体过滤除菌时影响除菌效果的最主要因素为
滤膜的大小
滤过时压力大小
滤膜孔径大小
过滤器的大小
滤液量的多少
冻干粉针常用的附加剂包括
填充剂
崩解剂
保护剂
防冻剂
稳定剂
除菌过滤器的优点
除菌过滤器的特点
冻干粉针常用的配液的方法和洁净级别要求为
浓配法,B级
浓配法,C级
稀配法,C级
稀配法,D级
冻干粉针的轧盖室A/C与缓冲室C级走廊C级这三个房间压差如何设计FL1-13
冻干粉针可选用的填充剂是
明胶
甘露醇
乳糖
甘氨酸
甘油
在无菌分装粉针剂的生产中常用的除菌过滤器应 选择孔径为的微孔滤膜
0.22μm
0.45μm
0.80μm
1.2μm
2010版GMP—附录1中第75条中的第2款规定应当采取措施降低过滤除菌的风险宜安装第二只已灭菌的除
冻干粉针生产时需在B+A级别下进行的操作为
配液
灌装
冷冻干燥
压塞
过滤
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某批中国货物由甲国货轮盛京号运送提单中写明有关运输争议适用中国海商 法盛京号在公海航行时与乙国货轮万寿号相撞两轮先后到达中国某港口后盛京 号船舶所有人在中国海事法院申请扣押了万寿号并向法院起诉要求万寿号赔偿依其过 失比例造成的撞碰损失根据中国相关法律规定下列选项正确的是
王某在土地里发现玉石一块经专家估价后价值在2万元左右玉石艺术家李某见到该 玉石后爱不释手请求王某借与其观赏数日王某应允后李某擅将该玉石进行雕琢做成一精美 的玉石艺术品价值达到50余万元李某的好友张某见后大加赞赏遂以45万元将之买下王某闻 知后要求张某予以返还下列说法中正确的是
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甲乙是男女朋友婚后不久甲发现乙和前女友丙同居甲气愤之余向法院提出解除和 乙的婚姻关系.下列说法不正确的是
甲乙因小商品买卖诉至法院双方约定适用简易程序审理法院同意并打电话通知双 方当事人开庭时间在法庭调查和辩论结束后法官认为案件事实已经清楚为了能够节约时间 提高诉讼效率法官没有准许乙进行最后陈述直接作出判决因为甲乙双方一致同意简化判决书 因此法院对判决书认定事实的部分予以简化并采用电子送达的方式完成送达对此法院下列的 哪些行为是违法的
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某上市公司注册资本5亿元2013年公司资产10亿元2013年年初公司购买了价值2亿元 的航空设备2013年6月公司召开股__会下列哪些事项须经出席会议的股东所持表决权2/3以上通 过
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某甲租赁乙的房屋为经营之用租金每年5万元2010年3月1日签约时已经一次付清 当合同履行至5月1日时房屋因漏水而无法使用甲遂于同年5月4日搬出同时要求乙归还部分租 金则
下列关于非公开发行的公司债券的表述中正确的有
下列关于民事诉讼中当事人的说法不符合法律规定的有
在不动产多重买卖多重租赁和动产多重买卖中下列表述正确的有
甲创作歌曲北京北京乙经过甲的同意在其演唱会上演唱丙经过甲和乙的同意 将乙的演唱制作成CD母带交给丁出版社复制发行戊广播电台购买了一正版北京北京CD后戊 为了制作节目在栏目中播放北京北京CD.下列说法中不正确的是
A市甲企业欠乙企业货款200万元由某城市银行A市支行提供担保乙企业从丙处购得 价值188万元的机床一台和丙协商后以自己对甲的债权充抵机床价款并征得了A市支行的同意 后甲在履行债务时和丙发生纠纷丙向甲营业地C市法院提起诉讼要求甲偿还债务甲对丙的债权 表示异议若丙对A市支行也提起诉讼则关于其诉讼地位的说法不正确的是
根据证券法律制度的规定股份有限公司发行的公司债券上市交易后公司发生的下 列情形中证券交易所可以决定暂停公司债券上市交易的有
中国公司与德国公司因合同纠纷提交中国国际经济贸易仲裁委员会在北京仲裁合同 没有对法律适用作出选择该合同在美国签订实际履行地在法国依据最密切联系原则中国 国际经济贸易仲裁委员会可以选择适用的实体法有
王某向张某借款但是逾期没有归还张某向法院起诉法院经审理判决王 某应于2012年10月6日之前归还欠款但是王某直到2013年4月都没有归还下列说法中正确的是
关于证券投资基金的公开募集下列说法不正确的是
依法发行的证券法律对其转让期限有限制性规定的在规定期限内不得买卖下 列各项中错误的有
某企业因计算错误未缴税款累计达50万元关于该税款的征收下列哪些选项是正 确的?
甲乙丙三人共同出资购买一辆汽车各自份额比例为6:3:1因不堪负担乙提出 将车出卖给丁丙表示同意甲表示反对为此引起纠纷三人事先并没有约定对此下列表述 不正确的是
国家建立和完善城镇居民基本医疗保险制度下列哪些人所需个人缴纳部分由政府给 予补贴?
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大帝房地产公司依法以出让的方式取得某块土地的使用权进行房地产开发活动在 开发过程中大帝公司决定进行商品房预售那么依照我国法律规定其应当满足以下哪些条件
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