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在即将过期而又无法用完的情况下,可以转给其他用途 除用于临床外,也可以转给单采血浆站 除用于临床外,也可以转给血液制品生产单位 除用于临床外,也可以转给单采血浆站和血液制品生产单位 必须用于临床,不得用于其他用途
省人民政府卫生行政部门 国务院卫生行政部门 血站之间 省血液中心
血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准 血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报 血液制品生产单位应当积极开发新品种,提高血浆综合利用率 血液制品出厂前,必须经过质量检验
不得买卖,自行销毁 上交到上一级业务部门 移交到采浆站 自行协调血液制品生产单位解决 由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决
一般药品和药材——省卫生厅出具的证明 麻醉药品——麻醉品进口准许证 精神药物——进口药品报验证明 临床急需血液制品——省级卫生厅批准文件
医疗卫生机构 卫生行政部门 血液制品生产单位 血站
《药品生产企业许可证》方可 《药品GMP证书》方可 《药品生产企业合格证》方可 《营业执照》 《药品经营企业许可证》
国家医药管理局指定生产单位,并下达计划 各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位,并下达计划 中国医药公司指定生产单位,并下达计划 卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位,联合下达生产计划 各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案