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国家开放疫苗市场后，疫苗的监管跟不上 药检系统和卫生系统在疫苗监督方面的工作协调有待加强 药监系统和卫生系统的沟通协调不够造成了市场的监管盲区 疫苗监管存在盲区，治理还需一段时间
新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 药品强制性检验 进口药品审批检验 药品生产企业药品出厂前检验 药品质量监督检查检验
国家开放疫苗市场后，疫苗的监管跟不上 药检系统和卫生系统在疫苗监督方面的工作协调有待加强 药监系统和卫生系统的沟通协调不够造成了市场的监管盲区 疫苗监管存在盲区，治理还需一段时间
原料药； 大容量注射剂； 菌疫苗制品； 中药注射剂； 血液制品。
新药审批检验 医院制剂审批检验 进口药品审批检验 药品生产企业药品出厂前检验 药品质量监督检查检验
国家开放疫苗市场后，疫苗的监管跟不上 药检系统和卫生系统在疫苗监督方面的工作协调有待加强 药监系统和卫生系统的沟通协调不够造成了市场的监管盲区 疫苗监管存在盲区，治理还需一段时间
国家开放疫苗市场后，疫苗的监管跟不上 药检系统和卫生系统在疫苗监督方面的工作协调有待加强 药监系统和卫生系统的沟通协调不够造成了市场的监管盲区 疫苗监管存在盲区，治理还需一段时间
法制部门的监督 监察部门的监督 司法机关的监督 上级政府的监督
限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正 由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请手，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
国务院药品监督管理部门设立的药检机构 国务院卫生行政部门设立的药检机构 省级药品监督管理部门设立的药检机构 国务院经济综合主管部门 药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
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