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新药生产批准文号的审批部门是

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新药证书  药品合格证  药品注册证书  药品批准文号  
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号  改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书  由省级药监局发放  发放新药证书的同时,要发给药品批准文号  国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号  
国务院药品监督管理部门  省级药品监督管理部门  县以上药品监督管理部门’  国家药典委员会  药品审评中心  
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GMP证书  新药生产批准文号  药品生产许可证  药品经营许可证  医院制剂批准文号  
药品生产许可证  GMP认证证书  药品经营许可证  批准文号  新药证书  
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