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临床医生用药的特点 临床研究的目的 符合相关统计学的要求 药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求 罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的,必须经国家药品监督管理局审查批准
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99.97% 99.70% 95.45% 90.50% 68.27%
质量保证 多中心试验 试验方案 记录与报告 试验用药品