当前位置: X题卡 > 所有题目 > 题目详情

已公布非处方药品种说明书的变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按( )补 充申请办理,须经国家食品药品监督管理局审核批准。

查看本题答案

你可能感兴趣的试题

药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同  药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同  药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同  药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同  药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同  
按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类  按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类  按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类  按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类  按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类  
使用处方药活性成分组成的复方制剂  改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的  已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口  经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品  使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂  
药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同  药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同  药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同  药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同  药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同  
必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书  “双跨”药品可作为处方药和非处方药管理,应当具有不同的商品名  “双跨”药品在大众媒体上宣传时,其宣传内容不得超出其非处方药适应症范围  “双跨”药品作为非处方药时,患者可以仔细阅读说明书并按说明使用购买和使用  
按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类  按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类  按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类  按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类  
药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同  药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同  药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同  药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同  
药品适应症  药品剂量  药品品种,规格  药品给药途径  药品品种,规格,适应症,剂量及给药途径不同  
县级以.上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见,尤其是药品安全性的情况,及时向上一级药品监督管理部门反馈  国家药品监督管理部门开展处方药与非处方药的监测、转换和评价工作,对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理  非处方药的有效性包括用药对象明确、适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点  从药品安全性考虑,严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药  
按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类  按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类  按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类  按照药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同进行分类  
药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同  药品品种、规格  药品适应症  药品剂量  药品给药途径  
品种,规格,适应症,剂量,给药途径  品种,规格,适应症,剂型,给药途径  品种,价格,适应症,剂量,给药途径  品种,规格,适应症,不良反应,给药途径  品种,规格,适应症,用法用量,给药途径  
药品品种,规格,适应症,剂型及给药途径不同  药品类别,规格,适应症,剂量及给药途径不同  药品品种,规格,适应症,剂量及给药途径不同  药品品种,包装,适应症,剂型及给药途径不同  药品品种,包装,适应症,剂量及给药途径不同  
非处方药目录的遴选、审批、发布和调整  审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号  审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书  制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定  批准其他商业企业零售乙类非处方药  
药品的品种  药品的适应症  给药途径  药品的规格  药品的剂量  

热门试题

更多