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委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂 医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂 医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
Ag-DDC法 硫氰酸盐显色法 氯化钡显色法 硫代乙酰胺显色法 硝酸银显色法
土大黄苷 砷盐 酯型生物碱 重金属 灰分 水分 挥发油
医疗机构配制中药制剂,应当按规定取得医疗机构制剂许可证 委托配制中药制剂,应当向受托方所在地省级药品监督管理部门备案 委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
Ag-DDC法 硫氰酸盐显色法 氯化钡显色法 硫代乙酰胺显色法 硝酸银显色法
有机氯有机溶剂氯化物 水分灰分 重金属砷盐 热原蛋白质
对中药制剂的原料进行质量分析 对中药制剂的半成品进行质量分析 对中药制剂的成品进行质量分析 对中药制剂的各个环节进行质量分析 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
理化鉴别 性状鉴别 光谱鉴别 显微鉴别 色谱鉴别 质朴鉴别
Ag-DDC法 硫氰酸盐显色法 氯化钡显色法 硫代乙酰胺显色法 硝酸银显色法
Ag-DDC法 硫氰酸盐显色法 氯化钡显色法 硫代乙酰胺显色法 硝酸银显色法
酸、碱、固形物、重金属、砷盐等 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等
含微量水分的中药制剂 需精确测定水分含量的中药制剂 含挥发性成分的中药制剂 热稳定性差的中药制剂 水分含量高的中药制剂