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《血站管理办法》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控 质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程 质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求 所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站站长 法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系
献血招募 采血 检验 发血 所开展的采供血业务的所有过程
必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控 质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程 质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求 所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站站长 法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系
仅适用 IS09000:2015 适用于所有管理体系 适用于所有 ISO 起草的质量管理体系标准 适用于所有 ISO/TC176 起草的质量管理和质量管理体系标准
遵循自愿和知情同意的原则，并对献血者履行规定的告知义务。血站应当建立献血者信息保密制度，为献血者保密。 建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序.献血屏蔽和淘汰制度。 组织实施岗位继续教育.岗位培训与考核。 实行全面质量管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》.《血站质量管理规范》和《血站实验室质量规范》等技术规范和标准。建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度，并定期检查.考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。
采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》 两者所需的策划和步骤是不同的 输血质量管理体系的实施具有特殊性 包含了从血管到血管的主要质量管理内容
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《中国输血技术操作规程》和《血站质量管理规范》 《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 《中国输血技术操作规程》》和《血站实验室质量管理规范》 《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 《中国检验技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》 两者所需的策划和步骤是不同的 输血质量管理体系的实施具有特殊性 包含了从血管到血管的主要质量管理内容
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