灭菌与无菌制剂包括（）

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注射剂植入剂冲洗剂喷雾剂用于外伤、烧伤用的软膏剂

小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌无菌操作的主要场所包括无菌操作室,层流洁净工作台,无菌操作柜适用于一些不耐热的注射液,眼用制剂,皮试液,海绵剂,创伤制剂无菌操作室常采用紫外线,液体,气体灭菌法对环境进行灭菌

整个过程控制在无菌条件下进行无菌操作室的空气多采用气体灭菌空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃2～3h干热灭菌大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台

无菌具有一定的热原安全性高渗透压应和血浆的渗透压相等或接近具有一定的稳定性

火焰灭菌法干热空气灭菌流通蒸汽灭菌热压灭菌紫外线灭菌

制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台整个过程控制在无菌条件下进行无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌无菌操作室的空气多采用气体灭菌无菌操作使用的安瓿要经过 120℃～140℃2～3 小时干热灭菌

大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒配制器具应采用辐射灭菌法消毒

注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品眼用液体制剂只能是真溶液滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂输液剂与注射剂的质量要求完全不同

臭氧灭菌法紫外线灭菌法湿热灭菌法药液灭菌法无菌操作法

火焰灭菌法干热空气灭菌流通蒸汽灭菌热压灭菌紫外线灭菌

无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂普通制剂和无菌制剂普通制剂和洁净制剂灭菌制剂和普通制剂灭菌制剂和无菌制剂

原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

多采用非层流空气洁净技术整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分