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从非法渠道购进无菌器械 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械 使用过期、已淘汰无菌器械 使用无《医疗器械产品注册证》 无医疗器械产品合格证的无菌器械
进入人体组织、无菌器官的医疗器械 .器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、粘膜的医疗器械 .器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用 以上都对
医疗机构统一采购 购入时索要《医疗器械生产企业许可证》 购入时索要《医疗器械产品注册证》及附件 购入时索要《医疗器械经营企业许可证》 进行质量验收，建立出入库登记账册
医用纱布 医用棉花 医用绷带 医用橡皮膏 一次性使用集尿袋（2003年考试真题）
从非法渠道购进无菌器械 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械 使用过期、已淘汰无菌器械 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械 试产品 难产品
《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械分类规则》 《医疗器械标准管理办法》
医用纱布 医用棉花 医用绷带 医用橡皮膏 一次性使用集尿袋
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 。 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用 。
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品（2006年考试真题）
医疗器械说明书 医疗器械产品生产制造认可表 医疗器械注册登记表 产品检验报告书
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品
消费者，消费者个人自行使用的医疗器械 个体户，个体户销售的医疗器械 医疗机构，医疗机构使用的医疗器械 药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌 耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，也可以采用化学消毒剂浸泡灭菌 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
首次从生产企业购进的医疗器械 首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械 引进首营品种必须办理审批手续 验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
湘公网安备 43130202000226号