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企业应当配备足够数量并具有适当资质〔含学历、培训和实践经验〕的管理和操作人员 企业应当至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可兼任
受过高等医学教育或有相当学历 受过成人中、高等教育 有药品生产和质量管理的经验 对GMP的实施和产品质量负责 具有医药或相关专业大专以上学历
企业中关键人员应为全职人员 企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
质量管理负责人 企业负责人 生产管理负责人 质量受权人 高级管理人员
企业负责人 质量管理负责人 生产管理负责人 兼职顾问
具有医药或相关专业大专以上学历 有药品生产和质量管理的实践经验 对GMP的实施和产品质量负责 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任 质量管理负责人和质量受权人不可以兼任 质量受权人不可以独立履行职责
企业主管生产管理和质量管理的负责人 药品生产企业 总工程师 药品监督部门 经理
企业中关键人员应为全职人员 企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
国家药品监督管理部门批准 企业生产管理部门批准 企业质量管理部门校对无误 企业主要负责人批准 企业检验人员复核
销售部门负责人 采购部门负责人 企业主要负责人 储运部门负责人 企业质量管理机构负责人
企业负责人 生产管理负责人 质量管理负责人 质量受权人 企业法人代表
受过中等教育或具相当学历 受过中等专业教育或具相当学历 受过成人中、高等教育 受过高等教育或具相当学历 具有医药或相关专业大专以上学历
企业主管生产管理和质量管理的负责人 药品生产企业 药品监督部门 总工程师 经理
企业主管生产管理和质量管理的负责人 总工程师 化验室主任 副经理(副厂长) 质量检验科长
企业的全职人员 企业负责人 生产管理负责人 质量管理负责人