你可能感兴趣的试题
《审批意见通知件》 《新药证书》 《药物临床试验批件》 《药物生产许可证》 《申请受理通知书》
新药非临床试验申请、新药临床试验申请 新药非临床试验申请、新药生产申请 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请 新药生产申请 新药临床试验申请、新药生产申请
《药物临床试验批件》 《药品生产许可证》 新药证书 《审批意见通知件》 药品批准文号
国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门
《药物临床试验批件》 《药品生产许可证》 新药证书 《审批意见通知件》 药品批准文号
上市前扩大的多中心临床试验 上市前随机对照临床试验 初步的药动学及人体安全性评价试验 药品非临床研究 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性评价
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，激励国内临床试验机构参加国际多中心临床试验 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一样的原则，分期分批进行质量一样性评价 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
《药物临床试验批件》 《药品生产许可证》 新药证书 《审批意见通知件》 药品批准文号
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
《药物临床试验批件》 《药品生产许可证》 新药证书 《审批意见通知件》 药品批准文号
《药物临床试验批件》 《审批意见通知件》 “药品生产许可证” 新药证书 药品批准文号
改善药物临床试验审批，容许境外未上市新药经同意后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 对创新药实行特殊审评审批制度，加紧临床急需新药的审评审批 对已经同意上市的仿制药，按与原研药物质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 开展药物上市许可持有人制度试点，容许药物研发机构和药物经营企业申请注册新药
《药物临床试验批件》 《审批意见通知件》 “药品生产许可证” 新药证书 药品批准文号
湘公网安备 43130202000226号