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第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 第四类医疗器械 第五类医疗器械
经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理 超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械 第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致 第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 特殊用途医疗器械
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 第四类医疗器械 第五类医疗器械
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 第四类医疗器械 第五类医疗器械
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 特殊用途医疗器械
境内第三类医疗器械 境内第二类医疗器械 进口第三类医疗器械 进口第二类医疗器械
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 特殊用途医疗器械
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 第四类医疗器械 第五类医疗器械
通过常规管理加以控制的医疗器械 对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械 植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施 刀具类的医疗器械
医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度 从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 第四类医疗器械 第五类医疗器械
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 特殊用途医疗器械
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