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制剂室负责人 法定代表人 配制范围 配制地址 有效期限
不得配制和使用 可以进行使用 由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理 由医疗机构销毁或者处理 注销医疗机构制剂批准文号(分隔符)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》
委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件 委托配制的制剂质量标准、配制工艺 委托配制合同 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
制剂负责人 法定代表人 配制范围 配制地址 有效期限
不得配制和使用 可以进行使用 由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理 由医疗机构销毁或者处理 注销医疗机构制剂批准文号(分隔符)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》
医疗机构制剂的配制及其监督管理 医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程 医疗机构制剂配制的注册管理 申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
医疗机构名称变更 医疗机构类别变更 法定代表人变更 制剂室负责人变更 注册地址变更
委托方的《医疗机构制剂许可证》,制剂批准证明文件复印件 受托方的《药品生产许可证》,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 委托配制的制剂质量标准,配制工艺 受托方所在地省级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见 委托配制合同
制剂室负责人 法定代表人 配制范围 配制地址 有效期限
不得配制和使用 可以进行使用 由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理 由医疗机构销毁或者处理 注销医疗机构制剂批准文号(分隔符)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》
医疗机构名称 医疗机构类别 注册地址 配制地址 发证日期
经营方式 制剂室负责人变更 医疗机构名称 配制地址变更 配制范围变更
药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查,许可,检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查,许可,检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查,许可,检验的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查,许可,检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查,许可,发证,检查的监督管理活动
制剂室负责人变更 配制地址变更 配制品种变更 注册地址变更 配制范围变更
经营方式 制剂室负责人变更 医疗机构名称 配制地址变更
配制地址变更 配制范围变更 制剂室负责人变更 注册地址变更 配制品种变更
湘公网安备 43130202000226号