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国家药品不良反应监测中心报告 当地的不良反应监测机构报告 所在地的市级以上药品监督管理部门报告 所在地的省级卫生行政部门报告 经治医师报告
所在市级卫生行政部门报告 所在省级卫生行政部门报告 所在市级药品不良反应监测专业机构报告 所在省级药品不良反应监测中心或药品监督管理部门报告 所在市级药品监督管理部门报告(2003年考试真题)
药品生产企业 医疗机构 药品研发机构 药品经营企业 进口药品的境外制药厂商
所在市级卫生行政部门报告 所在省级卫生行政部门报告 所在市级药品不良反应监测专业机构报告 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 所在市级药品监督管理部门报告
严重药品不良反应 群体药品不良反应 新的药品不良反应 所有不良反应 药物相互作用引起的不良反应
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
直接向国家食品药品监督管理局报告 向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告 向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告 直接按规定向上级反映药品的不良反应 按规定举报该药品的生产厂家
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
经治医师报告 药品生产企业报告 药品经营企业报告 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告 当地的药品不良反应监测机构报告
所在市级卫生行政部门报告 所在省级卫生行政部门报告 所在市级药品不良反应监测专业机构报告 所在省级药品不良反应监测中心或药品监督管理部门报告 所在市级药品监督管理部门报告
获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
药品生产企业 医疗机构 药品研发机构 药品经营企业 进口药品的境外制药厂商
国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全
经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析,评价 指定专(兼)职人员负责本单位生产,经营,使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的ADR应详细记录,调查,分析,评价,处理 对药品不良反应报告作出客观,科学,全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
《药品不良反应监测管理办法》 《药品不良反应管理办法(试行)》 《国家药品不良反应报告制度》 《国家实行药品不良反应报告制度》 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测