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100级洁净区 10000级洁净区 10万级洁净区 30万级洁净区 1万级背景下局部100级区
控制区的洁净度要求为100000级 洁净区的洁净度要求为10000级 生产区无洁净度要求 无菌区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级
1万级洁净区 30万级洁净区 一万级背景下局部100级 10万级洁净区 百级洁净区
控制区的洁净度要求为10万级 洁净区的洁净度要求为1万级 生产区无洁净度要求 无菌区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级
洗衣洁具间为十万级 配置间为万级 操作台局部为百级 洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风 各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求
100级洁净区 10万级洁净区 10000级洁净区 30万级洁净区 1000级洁净区
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一般生产区的洁净度要求为10万级 控制区的洁净度要求为1万级 洁净区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级 洁净室必须保持负压 洁净室要求温度18℃~26℃、相对湿度40%~60%
30万级洁净区 1万级洁净区 百级洁净区 液体制剂 物料
一般生产区无空气洁净度要求 控制区的洁净度要求为100万级 注射剂生产车间可分为一般生产区,控制区,洁净区和无菌区 洁净区的洁净度要求为1万级 无菌区的洁净度要求为100级
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