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定期参与质量保证监查 查阅并研究与质保大纲有关的规范、标准、程序、实施办法和其他文件 参加培训班 参加研讨会 参考其他监查员做的质保监查报告
不负任何直接责任的 不负任何责任的 负直接责任的 质量管理人员
被监查领域的专门知识和经验 监查技术的知识和经验 对适用规范的了解 对适用程序的了解 对生产过程的了解
组织有资格的监查员组成监查小组,指定监查小组组长。组长一般由主监查员担任。根据监查工作的需要,可聘请有关的技术专家参加监查组 对监查人员应根据其学历、经验和专业能力进行资格考核。监查单位应对监查人员的资格条件做出规定 监查人员的资格可以通过颁发资格证书予以确认 监查人员应达到或经过培训达到所要求的能够胜任监查工作的水平。培训应主要通过参与质量保证监查来进行 为使监查活动有效实施,监查人员应具有足够的权力和组织独立性
应具有足够的权力和组织独立性 应具有特殊的权力和组织独立性 对被监查的方面负有直接责任的人,不得参加监查小组 对被监查的方面负有直接责任的人,不得参与挑选监查小组人员的工作 对质保部门的监查,应由本单位非质保部门的有资格监查员进行
对质量要求的验证 不符合项控制 质保监查 管理部门审查 纠正措施
形成质量的生产人员(工作的承担者) 验证和控制质量的人员 本单位的领导人员 质保监查人员 本单位质量保证部门的人员
质量保证原则的基础课程 质量保证大纲的要求和程序 质量保证监查和其他专门技术的课程 参与质量保证监查
对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组; 监查人员必须是领导人员; 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作; 监查人员必须全部来自质量保证部门。
内部监查 外部监查 内、外部联合监查 协助检查 无权检查
A领导关系线 部门关系线 职能关系线 质量监督关系线 质保监查关系
计划安排 确定频度 单项监查计划 书面通知被监查的单位 监查前会议
内外部监查 监督监查 技术审查和同行评估 以上都是