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选用中药注射剂应严格掌握适应证 注射给药见效快，应优先选择 选用静脉注射或滴注给药时应加强监测 能肌内注射给药，不选用静脉注射或滴注给药 中药注射剂在临床安全合理使用问题，值得医师、护士、药师的关注
无茵 无热原 无色 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物) pH要与血液的pH相等或接近
无菌 无热原 无色 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物) pH要与血液的pH相等或接近
无菌 无热原 无色 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的浑浊或异物) pH要与血液的pH相等或接近
注射剂成品不应含有任何活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有任何活的微生物 注射剂需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查 乳浊液型注射剂不能用于椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
无菌 无色 与血浆渗透压相等或接近 不得有肉眼可见的混浊或异物 pH要与血液的pH相等或接近
灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用 由于要求绝对无菌，供静脉或椎管用注射剂，需加入抑菌剂 纯化水常用于注射剂的配制 皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等 在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂
多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加入抑菌剂
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
抑菌剂应对人体无毒、无害 供静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂 脊柱腔注射用的注射剂必须添加抑菌剂 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
滴眼剂可加入抑菌剂 凡供肌肉,静脉或脊椎用的注射剂，均需加抑菌剂，以保证无菌 灭菌是杀灭或除去所有微生物繁殖体或芽胞 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂，应加入抑菌剂
注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌 注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂 注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项 注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求
注射剂成品不应含有活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查 注射剂成品应无菌 溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
洁净区的洁净度要求为1万级 控制区的洁净度要求为10万级 注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行 注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区 注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
湘公网安备 43130202000226号