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若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成12小时口服一次 一般半衰期短，治疗指数窄的药物，可设计为每12小时给药一次 若药物在大肠也有一定的吸收，则可考虑6小时口服一次 半衰期长或治疗指数宽的药物，可24小时给药一次 缓释制剂中能够起缓释作用的辅料多为高分子化合物，包括阻滞剂、骨架材料、增黏剂
溶出度试验的一般要求； 根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法； 溶出曲线比较的统计学方法； 体生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体生物等效性试验）的一般考虑。
一般测定血药浓度 采用随机交叉试验设计 一般以健康人为研究对象 服药剂量一般与临床用药一致 一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
固体制剂的制备有一些共同操作单元，如粉碎、筛分、混合 固体制剂的稳定性一般比液体制剂好，服用携带方便 固体制剂口服后均需首先崩解成细颗粒，然后药物从颗粒中溶出，最后被胃肠道黏膜吸收进入血液循环 固体制剂的吸收一般比液体制剂慢
药物的剂量溶解度和油水分配系数都会影响口服缓（控）释制剂的设计 口服缓（控）释制剂应与相应的普通制剂生物等效 剂量调整的灵活性降低 半衰期小于1小时的药物一般不宜制成口服缓（控）释制剂 稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓（控）释制剂应大于普通制剂
通常选择健康男性 通常采用双周期两制剂交叉试验设计 给药剂量大于临床常规剂量 受试者应禁食过夜 应选择同类上市主导产品作为参比制剂
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
题目与被调查的目的相符 题目必须包含被调查者的实际情况 题目不要给来访者不良的心理刺激 题目不要含按时的成分
剂量调整的灵活性降低 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计 药物释放速率可为一级也可以为零级 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效 服药时间间隔一般为24h或48h
口服溶液剂应为澄清的液体。 口服乳剂应呈均匀的乳白色，无分层现象。 口服混悬剂的标签上应注明“服前摇匀”。 口服干混悬剂不要求检查水分。
一般半衰期短、治疗指数窄的药物，可设计成12小时给药一次 设计成零级释放剂型，其峰谷浓度比应显著小于普通制剂 缓控释制剂应比相应的普通制剂的生物利用度高 缓控释制剂的相对生物利用度为普通制剂的80%～120% 药物主要在胃和小肠吸收时，宜设计成12小时口服一次
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
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