影响中药制剂稳定性的因素有-X题卡

不适用于制剂的处方筛选对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置药物样品通常在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置易于找出影响稳定性的因素可为制定药品的有效期提供依据

温度光线包装材料温度和水分氧气和金属离子

病理方面化学方面药理方而物理方面生物方面

不能用于制剂的工艺研究不能用于制剂的处方筛选可预测药剂有效期不能及时发现药物的变化及原因气雾剂不需做稳定性考察

温度光线氧气湿度 Ph

性状鉴别溶散时限 pH值微生物限度检查

光线包装材料 pH值金属离子湿度

光线制剂工艺处方组成包装风格湿度

温度药液pH 药物浓度溶媒类型药液中的金属离子

中药制剂稳定性考核有留样观察法和加速试验法影响稳定性的因素主要是化学方面的因素留样观察法是将样品置于室温或3～5℃、20～25℃、33～37℃的恒温箱中试验加速试验法是在高温、高湿和强光下进行试验稳定性是药品质量的重要评价指标之一，是确定有效期的主要依据

制剂中药物降解的途径影响药物制剂稳定性的因素药物制剂稳定性方法固体制剂的稳定性固体制剂的稳定性、试验方法以及制剂的有效期

延缓水解采用GMP厂房生产改进制剂工艺制备稳定的衍生物防止氧化

温度空气水分包装制剂工艺

混悬剂中的药物颗粒聚集结块结晶生长制剂的发霉、腐败乳剂的分层破裂胶体溶液的老化

能计算药剂有效期不易于找出影响稳定性的因素不能用于制剂的处方筛选药物样品在3~5℃,20~25℃,33~37℃的恒温箱放置 1~2年内每月考察一次

含微量水分的中药制剂需精确测定水分含量的中药制剂含挥发性成分的中药制剂热稳定性差的中药制剂水分含量高的中药制剂

影响中药制剂稳定性的因素有（）