洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%

下列说法关于洁净室的连锁程序其中叙述正确的是

正压洁净室的连锁程序为先关闭送风机，再关闭回风机和排风机正压洁净室的连锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机负压洁净室的连锁程序为先关闭回风机，再关闭送风机和排风机负压洁净室的连锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机

关于洁净空调系统安装的说法正确的是

风管法兰垫料表面上应刷防腐涂料高效过滤器的内外层包装不得带入洁净室洁净度等级N4级的空调系统按中压系统风管要求制作高效过滤器安装前洁净室的内装修工程必须全部完成

高效过滤器安装前需进行外观检查和仪器检漏应在在现场拆开包装并进行安装

洁净室及净化空调系统安装后洁净室及净化空调系统进行全面清扫前洁净室及净化空调系统全面清扫和系统连续试车2h后洁净室及净化空调系统全面清扫和系统连续试车12h以上后

装配式洁净室的安装应符合下列规定除外

洁净室的顶板和壁板应为不燃材料洁净室的地面应干燥、平整，平整度允许偏差为2/1000 洁净室吊顶在受荷载后应保持平直，压条全部紧贴安装后的墙板的垂直允许偏差为1/1000 顶板水平度的允许偏差与每个单间的几何尺寸的允许偏差均为2/1000

按洁净室内的气流组织洁净室可分为

湍流洁净室层流洁净室静流洁净室乱流洁净室

对洁净室而言不同的气流流型适应不同的洁净级别下列说法正确

非单向流洁净室通常适用 5级以下(GB50073-2001) 单向流洁净室通常适用 5级以上(GB50073-2001) 辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

关于洁净室压差的控制的描述正确的为下列哪几项

洁净室与周围的空间必须维持一定的压差洁净室与周围的空间的压差必须为正压值洁净室与周围的空间的压差必须为负压值洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定

高效过滤器安装前需进行外观检查和仪器检漏应在在现场拆开包装并进行安装

洁净室及净化空调系统安装后洁净室及净化空调系统进行全面清扫前洁净室及净化空调系统全面清扫和系统连续试车2h以上洁净室及净化空调系统全面清扫和系统连续试车12h以上

对洁净室而言不同的气流流型适应不同的洁净级别下列说法正确

非单向流洁净室通常适用 5级以下（GB50073－2001）单向流洁净室通常适用 5级以上（GB50073－2001）辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

洁净室地面结构是根据空气流动形式来决定的对于垂直单向流洁净室地面一般采用塑料贴面地板

以下对于洁净室区的管理要求说法正确的是

洁净室（区）内人员数量可随意调整洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

与GMP关于洁净室区的规定相符的有

洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%

下面关于洁净室地面的安装，说法正确的是( )。

包含此试题的试卷

你可能感兴趣的试题

热门试题

热门题库