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配制马钱子散的制剂记录保存的年限是（）

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医疗机构制剂记录的要求有

由操作人、复核人及清场人签字需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

医院自配制剂检验原始记录的保存时间是

2年 3年 1年 5年 10年

每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录该记录应归档并至少保存的年限是

5年 1年 2年 3年该批次制剂失效后1年

医疗机构配制制剂必须有检验记录检验原始记录保存

1年 2年 3年 4年 5年

制备含毒性中药的制剂并建立完整的制剂记录应保存的年数为

1年 2年 3年 4年 5年

依照医疗机构制剂配制质量管理规范试行配制制剂的质量管理文件主要有

质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录配制规程、检验操作规程和检验记录配制记录和检验记录配制规程、标准操作规程和配制记录配制规程和制剂质量稳定性考察记录

医院药检室对所配制制剂的检验记录应保存

1年 2年 3年 4年 5年

制备含毒性中药的制剂记录须保存

1年 2年 3年 4年 5年

含毒性中药的制剂需建立完整的制剂记录并保存几年备查

1年 2年 3年 4年 5年

医院药检室对制剂室所配制的制剂要进行检验检验记录必须保存

1年 2年 3年 4年 5年

含毒性中药的制剂需建立完整的制剂记录记录需保存

1年 2年 3年 4年 5年

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