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质量负责人 质量部门负责人 疫苗质量管理工作人员 疫苗验收工作人员
1年 2年 3年 4年 5年(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业
药品批发企业从事药品验收的人员.应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 药品零售连锁企业从事质量管理,验收,养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 药品零售连锁企业从事质量管理,验收,养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
验收抽取的样品应当具有代表性 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
企业法定代表人或企业负责人 质量管理部门负责人 质量管理人员 质量验收人员
35%~65% 35%~75% 45%~65% 45%~75%
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛 药品与地面间距5厘米 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
1年 2年 3年 4年 5年(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业
药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 药品批发企业药品退货记录保存3年 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
1年 2年 3年 4年 5年(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
35%~65% 35%~75% 45%~65% 45%~75%
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
保存至药品有效期后1年,不得少于3年 保存至药品有效期后1年,不得少于2年 保存3年 保存2年 保存1年(分隔符)根据《药品经营质量管理规范实施细则》
药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
1年 2年 3年 4年 5年(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业