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《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的 医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效 的 不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
管理类别、产品标准 管理类别、产品注册证 类代号名称、产品标准 管理类别、类代号名称
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《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的 医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的 不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的 法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的 擅自变更经营或仓库地址的
医疗器械相关法规 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 《医疗器械临床试验规定》 《医疗器械注册管理办法》
高类涵盖不包含低类 低类包含高类 高类涵盖低类，低类不包含高类
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可 受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查 对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证 对其产品的性能等方面验证合格才购进 验明产品合格证的机构买进
有《经营企业许可证》的企业购进 有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进 有《工商营业执照》的企业购进 有《税务登记证》的企业购进 有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进
涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的 擅自变更注册地址、仓库地址的 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
有《医疗器械经营企业许可证》的企业 有《经营企业许可证》的企业 有《工商营业执照》的企业 有《医疗器械生产企业许可证》的企业 有《税务登记证》的企业
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湘公网安备 43130202000226号