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社区干预试验是指以社区为单位分配研究人群到实验组和对照组 评价疫苗效果时,应考虑疾病流行不久的社区 社区干预试验的目的主要是评价某项干预措施的效果或验证病因假设 社区干预试验如果不能随机分配实验对象,或不设对照,只能属于类实验 干预实验选择实验社区时,应考虑对研究的疾病有较高发病率的社区
实验前后对照设计 单纯实验后对照设计 索罗门四组设计 自身实验前后对照设计 随机临床实验研究设计
该临床试验的目的是评价复方臭灵丹治疗流感的疗效。 研究对象必须是符合临床诊断标准的流感患者;非流感患者排除在外。 本次试验采用完全随机设计方案。根据研究目的,确定 α=0.05,单侧β=0.10,查阅文献获取常规方法治疗流感的有效率 π0,估计该新药的预期试验结果有效率 π1,采用样本率与总体率比较时估计样本含量的计算公式估计所需的样本含量 n。根据纳入标准和排除标准抽取 n例流感患者作为受试对象,按随机分配原则将受试对象分配到试验组和对照组,试验组采用复方臭灵丹治疗,对照组采用某种公认有效的流感药物治疗。试验组和对照组之间除了治疗药物不同之外,其他一切条件应尽可能相同或一致。 采用双盲法进行治疗和观察,记录指标以客观指标为主,包括一般生命体征、血常规化验、临床症状等等。 数据采用 SPSS统计软件包分析,分别对试验组和对照组治疗前后的血常规指标进行配对 t检验或配对符号秩和检验, 评价试验组和对照组疗效; 试验组和对照组疗效比较, 计量资料(治疗前后差值形成新样本) 采用完全随机设计两样本均数比较的 t检验或两样本资料的秩和检验;计数资料采用 χ2检验;等级资料采用秩和检验。
实验前后对照设计 单纯实验后对照设计 索罗门四组设计 自身实验前后对照设计 随机临床实验研究设计
该临床试验的目的是评价复方翻白草治疗糖尿病的疗效。 研究对象必须是符合 WHO诊断标准的成年糖尿病住院患者;门诊糖尿病患者、非糖尿病患者、未成年人排除在外。 本次试验采用完全随机设计方案,样本含量为 700例。根据纳入标准和排除标准,从昆明医学院第一附属医院等 5个医疗机构分别抽取 140例确诊的住院糖尿病患者作为受试对象,然后按完全随机化原则分组,试验组各 100例,对照组各 40例。 采用双盲法进行治疗和观察,记录指标以客观指标为主,包括一般生命体征、空腹血糖、餐后2h血糖等等。 数据采用 SPSS统计软件包分析,分别对试验组和对照组治疗前后的血糖值进行配对 t检验或配对符号秩和检验,评价试验组和对照组疗效;试验组和对照组疗效比较,计量资料(治疗前后差值形成新样本)采用完全随机设计两样本均数比较的 t检验或两样本资料的秩和检验;计数资料采用分层 χ2检验;等级资料采用秩和检验。
自身实验前后对照设计 不对等对照组设计 时间连续性设计 单纯实验后对照设计 随机临床实验研究设计
不设对照组的前后测试 简单时间系列设计 非等同比较组设计 复合时间系列设计 实验研究
简单时间系列设计 复习时间系统设计 不设对照组的前后测试 实验研究 准实验研究
自身前后对照设计 单纯实验后对照设计 随机临床实验研究设计 无相等对照组设计 实验前后对照设计
健康教育培训班的效果评价 社区慢病健康促进综合干预的效果评价 大众传播媒体开展卫生宣传活动的效果评价 健康教育材料的预试验 社区健康需求评估
简单时间序列 复台时间序列 同一人群不同时期的前后对照法 设对照组的前后测试与比较 实验研究