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只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素， 非连锁药品零售企业不得经营 注射用 A 型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》 的医疗美容机 调配注射用 A 型肉毒毒素的处方应保存 3 年备查 经营注射用 A 型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
国家药品监督管理部门 国家食品药品检定研究所 省级药品监督管理部门 省级药品检验机构 市级药品监督管理部门(分隔符)根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
1 月 18 日 2 月 15 日 2 月 23 日
药品生产企业分类管理的原则 药品分类管理原则 实际生产的原则 国家药品监督管理局规定的方法 国家药品监督管理局规定类别的原则
授权、 国务院 国务院认证认可监督管理部门指定、 国务院认证认可监督管理部门 国务院认证认可监督管理部门指定、 国家质量监督检验检疫总局 具有一定资格、国务院认证认可监督管理部门
国家药品监督管理部门 中国食品药品检定研究院 省级药品监督管理部门 省级药品检验机构 市级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 国家食品药品检定研究所 省级药品监督管理部门 省级药品检验机构 市级药品监督管理部门(分隔符)根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
A型肉毒毒素制剂 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 胰岛素注射剂 列入兴奋剂目录的利尿剂
国家药品监督管理部门 国家食品药品检定研究所 省级药品监督管理部门 省级药品检验机构 市级药品监督管理部门
国家药品监督管理局规定的方法填写 国家药品监督管理局规定的类别填写 工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写 国家药品监督管理局规定的方法和类别填写 商务部的规定填写
加强宏观监督管理，弱化微观监督管理 弱化宏观监督管理，强化微观监督管理 既加强宏观监督管理，又加强微观监督管理 加强工程质量监督工作力度
药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素; 要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期3年备查 生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地“省级食药监部门”备案
国家药品监督管理部门 国家食品药品检定研究所 省级药品监督管理部门 省级药品检验机构 市级药品监督管理部门
经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质 只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营 注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构 调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产 注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品，收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售A型肉毒毒素；药品零售企业可以经营注射用A型肉毒毒素 注射用肉毒毒素生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食品药品监管部门备案
国务院 国家投资主管部门 国家环境保护行政管理部门 国家环境保护总局
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