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是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量；管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 是指药品批发和药品零售 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》 该药品批发企业销售人员的授权书和身份证 该抗菌药物的药品标准 加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件
应当有专用的场所和设施,设备储存药品 应当按照药品属性和类别分库,分区,分垛存放，并实行色标管理 中药饮片,中成药,化学药品分别储存,分类存放 过期,变质,被污染等药品应当放置在待验库(区) 医疗机构应当配备药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护
中药生产基地药品研发机构 疾控中心 中药生产企业药品经营企业 医疗机构 药品生产企业药品经营企业 药物临床前研究机构 药品批发企业医疗机构 新药研发机构 医疗机构药品经营企业 药品检验机构
至超过药品有效期1年，但不得少于2年 至超过药品有效期1年，但不得少于3年 至少3年 至少5年
企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查 拼箱药品不必开箱检查至最小包装 按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收 药品验收结束后，样品放回原包装即可，不需要标示 外包装及封签完整的原料药,实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收 验收抽取的样品应当具有代表性 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
养护制度 合理的检查制度 进货检查验收制度 科学的验收制度 登记制度
中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
建立并执行保管制度 验明药品合格证明和其他标示 核算药品价格 必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施 分类储藏药品
合理的验收制度 科学的检查制度 登记制度 进货检查验收制度 养护制度
建立并执行保管制度 验明药品合格证明和其他标示 核算药品价格 必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施 分类储藏药品
验明药品合格证明和其他标示 核算药品价格 分类储藏药品 审核运送资格 建立并执行保管制度
湘公网安备 43130202000226号