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药品说明书 药品的标签 药品不良反应信息 中药说明书 注射剂和非处方药说明书
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
药品标签,使用说明书 药品标签,使用说明书,内包装,外包装 药品标签和内包装,中包装 药品使用说明书和大包装 药品使用说明书和外包装
药品说明书 药品内标签 药品外标签 原料药标签 运输包装的标签(分隔符)根据《药品说明书和标签管理规定》
药品说明书 药品标签 药品标签和药品说明书 药品广告审查批准文号 药品完全配方
药品说明书 药品的标签 药品不良反应信息 中药说明书 注射剂和非处方药说明书
有效期至2011.03.31 有效期至2011.03 有效期至2011年3日 有效期至2011-03
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨 麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识 药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品包装可以夹带介绍或者宣传产品,企业的文字,音像及其他资料 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目 药品说明书由国家食品药品监督管理局予以核准 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品说明书 药品的标签 药品不良反应信息 中药说明书 注射剂和非处方药说明书
药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 药品商品名称不得与通用名称同行书写 药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
湘公网安备 43130202000226号